Question: IVDが

in vitro診断装置(IVD)のためのものは、それが試薬、キャリブレータ、制御材料、キット、標本レセプタクル、ソフトウェア、機器、装置である場合、in vitro診断医療機器(IVD)である。 、機器またはシステム、インビトロで使用される他の診断用品と組み合わせて使用​​されているかどうか、またはシステムまたはシステム。

IVDの意味は何ですか?

in vitro診断製品IVDは、任意のインビトロ診断製品およびそれらの試薬、器具、およびそれらの試薬を意味する。疾患の状態またはその他の状態の決定を含む、コレクション、調製、調製を含む疾患の状態の決定を含む、疾患または他の条件の診断における使用を目的としたシステム、および...

インビトロ診断製品とは何ですか?

(IVD) ?

許可証のどれくらいかかりますか?

完全なアプリケーションの受信からの5営業日のターンアラウンド時間が、セクション21のアプリケーションに対して許可されています。

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